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公司新聞
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瑞士萬通離子色譜獲得AOAC首批Q2認證
發布：瑞士萬通中國有限公司瀏覽次數：125/ AOAC /
前段時間，AOAC（美國分析化學家協會）在其官方網站宣布了首批獲得安裝與運行(Q2)認證的兩家技術供應商，名列其中。
AOAC 由來自90多個國家的4000多名個人和300多個機構共同組成，其個人成員包括來自工業界、政府和學術界的實驗室管理人員、分析化學家、微生物學家、毒理學家、法醫學家等，機構成員則包括企業、商業實驗室、政府機構和大學等。
經過139年的發展，AOAC 已經成為一個受到國際矚目的、致力于對食品和農業領域的分析方法進行驗證和認可的國際組織，是國際認可的金標準頒布者和驗證者。
安裝與運行(Q2)認證是 AOAC 為支持 ISO17025：2017實驗室認證和客戶服務的需求而推出。該認證根據 GAMP-5 中的生命周期V模型進行，對儀器設計和系統構建過程進行了驗證，包括安裝前 (Pre-IQ) 和安裝 (IQ) 參數認證、儀器運行 (OQ) 認證、安裝培訓 (FT) 以及基于儀器系統檢查表和用戶手冊的預防性維護保養 (PM) 培訓。
具體流程如下：
一. 安裝認證（Pre-IQ和IQ）
◆ 記錄安裝所需的實驗室基礎設施（Pre-IQ）--與 TP 規格一致
◆ 記錄儀器安裝認證 (IQ) 所需的協議以及校準和運行標準
◆ 向客戶提供用戶使用、故障排除和維護手冊，必要時提供插圖和零件編號
◆ 告知用戶儀器維護、校準的周期及步驟，并做好記錄
二. 運行認證(OQ)
◆ 證明儀器按照 TP 規格參數運行
◆ 測試和評估儀器組件的性能，以確認所有組件均按預期或設計的閾值運行
◆ 預防性維護保養（小型OQ）
◆ 評估運行情況，確保儀器按設計和宣傳的情況正常運行
三. 安裝培訓 (FT)
◆ 確保用戶手冊或專用培訓手冊中包含儀器操作程序
◆ 根據與用戶手冊或專用培訓手冊一致的檢查表對 TP 現場代表進行培訓
◆ 實驗室受訓人員在培訓結束后在檢查表上簽字并注明日期
本次通過認證的產品為940譜峰思維TM離子色譜系統，858專業樣品處理系統和安培檢測器。
940譜峰思維TM離子色譜系統
★ 一體式模塊化設計的高性能離子色譜，可根據需求自由升級
★ 強大的樣品適應性，可分析的樣品濃度覆蓋ng/L~%
★ 智能化組件，保證檢測結果的可靠性
★ 全面兼容各種檢測器：電導檢測器、安培檢測器、紫外/可見檢測器
★ 全面兼容英藍樣品前處理技術
★ MagIC Net 軟件控制，符合GLP和FDA規范
★ 維護成本低，使用壽命長
★ 瑞士制造，瑞士品質
858專業樣品處理系統
★ 全部管路為惰性材料，避免腐蝕引入雜質
★ 可對500μL到500mL范圍內的樣品進行自動化處理
★ 多種樣品盤可供選擇，還可自由定制
★ 智能化組件，包括樣品架在內的主要部件均可被MagIC Net軟件自動識別
★ 可搭配兩臺或多臺主機使用
★ 可配置洗針位，對進樣針內外壁進行清洗
安培檢測器
★ 用于測定具有電化學活性的物質
★ 可用于離子色譜或液相色譜
★ 可選DC、PAD、flexIPAD和CV多種測量模式，選擇性好
★ 具有金、銀、鉑和玻碳多種工作電極可選
★ 參比電極免維護，使用簡單
★ 信噪比高，靈敏度好
★ 測量范圍大，可滿足苛刻的應用要求
★ 射壁式和薄層式檢測池可選，用于不同種類的樣品分析
★ 內置漏液傳感器，避免泄露
2023-08-03 -
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